海牙认证 | 越南9.11实施海牙认证：注册文件1周搞定，费用降30%-50%，医疗器械注册迎来窗口期

2026年9月11日起，越南正式实施海牙认证。

对中国医疗器械出口企业来说，这意味着一个更直接的信号：现在注册越南，文件认证更快了，注册费也更低了。

越南医疗器械注册官费自2025年7月起减半，有效期至2026年底。同时，文件认证从海牙认证实施开始大幅提速，从原来1个月缩短至1周。

注册费降了，认证快了——双利好叠加，现在注册越南的成本和时间都处于低位。

而这一切，对中国企业尤为有利。

根据越南第293/2026/ND-CP号法令第4条，海牙证书的核心作用是确认公文书的来源真实性。

此前，中国文件发往越南需要走完整的领事认证（俗称“大使馆认证”或“双认证”）流程——中国外交部认证 + 越南驻华使领馆认证，一套走下来少说要等一个月。

9月11日之后，根据法令第25条第2款，只需在中国外交部办一个Apostille（附加证明书），不再需要越南驻华使领馆认证，一周左右就能搞定。

常规需要认证的文件主要有三类：

• 自由销售证书（FSC）

• 授权书（LOA）

• 质保函（LOW）

其他文件的认证要求，视具体情况和越南接收方要求而定。

分为两类处理：

第一类：政府签发的公文书——直接办

适用文件：自由销售证书（FSC）、官方证书等

要求：直接在文件签发国的主管机关办理Apostille即可，不再需要越南驻华使领馆的领事认证。

法令依据：第25条第2款。

第二类：商业文件——先公证，再办海牙

适用文件：授权书（LOA）、质保函等

要求：这类文件在办理Apostille之前，必须先完成公证，证明签署人的身份和签字的真实性。Apostille认证的是公证人的印章和签名。

法令依据：第4条。

如无法完成公证，则只能继续走传统领事认证路径。

中国的商业文件出海路径已经非常成熟：

文件 → 贸促会（CCPIT）商事认证 → 外交部海牙 → 越南直接使用

贸促会商事认证是中国的标准做法，与公证具有同等法律效力。越南加入海牙公约后，中国企业不需要改变任何操作习惯，只是省掉了越南驻华使领馆认证这一站。

时间：

• 领事认证：1个月

• 海牙认证：1周

费用：

• 认证费：海牙认证比领事认证降低30%-50%

• 注册官费：减半政策持续至2026年底

现在注册越南，成本低、速度快，两项利好叠加，窗口期明确。

法令第36条第2款a项明确：9月11日前已完成领事认证的文件，继续有效，不需重办。

注册费半价 + 文件认证提速，现在正是注册越南的好时机。距离9月11日海牙认证生效还有一个月，现在就可以开始准备了。

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